标准物质/富马酸依美斯汀_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/富马酸依美斯汀

BePure-24319-100mg

Emedastine Difumerate

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87233-62-3

100mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/富马酸依美斯汀介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号	GB/T 32475-2016《药物中富马酸衍生物的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于医药原料、制剂及中间体中富马酸依美斯汀等衍生物的含量测定

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，检测波长242nm，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.2）梯度洗脱

检出限与定量限

检出限0.05μg/mL，定量限0.15μg/mL（信噪比≥10:1时）

质控样品要求

要求配制低、中、高（0.2/1.0/5.0μg/mL）三个浓度水平质控样，RSD应小于5%

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声提取30min
2. 流动相配制需精确控制pH值±0.05
3. 系统适应性测试要求理论塔板数≥5000

特别说明	1. 需注意同分异构体的分离度应≥1.5 2. 实验环境温度需控制在25±2℃ 3. 标准品溶液需现用现配

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