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标准物质/青蒿素/ARTEMISININ相关化合物

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国家标准 GB/T 31997-2015 青蒿素含量测定方法
标准名称及标准号 GB/T 31997-2015《青蒿素含量测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、提取物及制剂中青蒿素含量的测定,包括原料药、片剂、注射剂等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限为0.5 mg/kg,定量限为1.5 mg/kg,适用于痕量分析。
质控样品要求 需包含空白样品、已知浓度加标样品及平行样;加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品预处理:甲醇超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 标准曲线制作:浓度范围0.1-100 μg/mL。
特别说明 青蒿素对光敏感,实验需避光操作;流动相需现用现配,避免乙腈挥发影响保留时间。

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