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标准物质/青蒿素

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国家标准GB/T 31945-2015解读
标准名称及标准号 GB/T 31945-2015 青蒿素含量测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于青蒿药材、青蒿提取物及含青蒿素的制剂中青蒿素含量的定量分析,不适用于降解产物的检测。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,RSD≤2.5%(n=6)。
质控样品要求 需使用有证青蒿素标准物质进行校准;每批次样品需平行测定3次,加标回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件设置:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 标准曲线绘制:浓度范围0.1-100 mg/L。
特别说明 1. 青蒿素对光敏感,样品需避光处理;
2. 流动相应现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化;
3. 方法不适用于含干扰物质(如青蒿酸)的复杂基质。

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