标准物质/毛喉素/FORSKOLIN相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/毛喉素/FORSKOLIN相关化合物

RMCF181000-1mg

Forskolin

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66575-29-9

1mg

曼哈格

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标准物质/毛喉素/FORSKOLIN相关化合物介绍：

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国家标准《化学药品标准物质通则》相关解读

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015《化学药品标准物质通则》

适用范围

适用于化学药品标准物质（包括毛喉素/FORSKOLIN相关化合物）的通用技术要求，涵盖纯度、稳定性、均匀性等核心指标。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS）进行定性及定量分析，验证标准物质的主成分含量及杂质谱。

检出限与定量限

HPLC方法下，检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL；LC-MS灵敏度更高，LOD可达0.001 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需与待测标准物质同批次制备，纯度≥98%，且需通过稳定性试验（-20℃保存12个月无降解）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇或乙腈后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱；
3. 质谱条件：正离子模式（ESI+），多反应监测（MRM）。

特别说明

毛喉素对光敏感，实验过程需避光操作；标准物质开封后需充氮密封保存，避免吸湿降解。

行业标准 YY/T 1465-2016《药品检测用标准物质使用技术规范》补充解读

适用范围

补充规定药品检测中标准物质的使用规范，包括校准、方法验证及实验室间比对要求。

质控样品要求

需定期使用有证标准物质（CRM）进行实验室内部质控，偏差应控制在±5%以内。

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