标准物质/盐酸羟嗪/HYDROXYZINE相关化合物_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸羟嗪/HYDROXYZINE相关化合物

RMCH081001-50mg

Hydroxyzine dihydrochloride

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2192-20-3

50mg

曼哈格

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标准物质/盐酸羟嗪/HYDROXYZINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸羟嗪及相关化合物检测方法（示例标准号：GB/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号

GB/T XXXX-20XX《药品中盐酸羟嗪及相关化合物的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中盐酸羟嗪及其相关化合物（如降解产物、合成杂质）的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220 nm。

检出限与定量限

盐酸羟嗪的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；相关化合物的LOD与LOQ根据结构差异调整。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应在85%-115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液，超声萃取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	1. 标准物质需避光保存于2-8℃； 2. 检测中需监控主峰与杂质峰的分离度（≥1.5）； 3. 方法符合《中国药典》通则0512要求。

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