标准物质/泛昔洛韦/FAMCICLOVIR相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/泛昔洛韦/FAMCICLOVIR相关化合物

RMCF005000-25mg

Famciclovir

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104227-87-4

25mg

曼哈格

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标准物质/泛昔洛韦/FAMCICLOVIR相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（通则0512）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部，通则0512（高效液相色谱法）
适用范围	适用于药品中泛昔洛韦及其相关化合物的定性及定量分析，包括原料药、制剂及中间体。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长254 nm。

检出限与定量限

泛昔洛韦检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；相关化合物（如杂质）检出限为0.02 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、已知浓度标准品及加标样品；重复性RSD≤2.0%，回收率范围98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水溶液（1:1），超声提取后过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明	标准物质需避光保存于2-8℃，临用前平衡至室温；实验用水须为超纯水（电阻率≥18.2 MΩ·cm）。

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