标准物质/吲哚美辛/INDOMETHACIN相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/吲哚美辛/INDOMETHACIN相关化合物

RMCI061000-1g

Indomethacin

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53-86-1

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/吲哚美辛/INDOMETHACIN相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

《药物中吲哚美辛及相关化合物的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于化学药品、原料药及制剂中吲哚美辛（CAS:53-86-1）及其相关化合物的定性及定量分析，包括杂质检测和含量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长为254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

质控样品需包含空白基质、低浓度（LOQ水平）及高浓度（标准曲线最高点80%-120%）添加样本，每批次检测至少插入2个质控样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后超声提取并离心过滤。
2. 色谱条件优化：确保目标物与杂质峰分离度≥1.5。
3. 系统适应性测试：连续进样5针，保留时间RSD≤1%。

特别说明

该方法需避光操作，因吲哚美辛对光敏感；流动相需现配现用，防止pH值变化影响分离效果。

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