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淫羊藿次苷II

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 中药材中淫羊藿次苷II的测定 高效液相色谱法
标准号 GB/T 30934-2014
适用范围
适用范围 适用于中药材、中药提取物及制剂中淫羊藿次苷II的含量测定,包括原料、半成品及成品的质量控制。
核心检测方法
方法原理 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸),梯度洗脱,检测波长270 nm。
仪器要求 配备紫外检测器的高效液相色谱仪,色谱柱柱温需控制在30±1℃。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(信噪比S/N≥3)
定量限(LOQ) 0.2 μg/mL(信噪比S/N≥10)
质控样品要求
质控类型 每批次需包含空白样品、加标样品(加标浓度50%~150%)、平行样品(至少双平行)。
频率要求 每10个检测样品插入1个质控样,回收率需在85%~115%范围内。
关键实验步骤
样品前处理 样品需粉碎过80目筛,精密称取0.5 g,用70%甲醇超声提取30分钟,离心后取上清液过0.22 μm滤膜。
色谱条件 流速1.0 mL/min,进样量10 μL,柱温30℃,检测波长270 nm,运行时间25分钟。
特别说明
注意事项 1. 流动相需现配现用,避免析出气泡;
2. 色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存;
3. 检测波长需定期校准以确保灵敏度。

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