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标准物质/宝藿苷 I/ICARIIN相关化合物

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国家标准:GB/T 30427-2013 保健食品中淫羊藿苷的测定
标准名称及标准号GB/T 30427-2013 保健食品中淫羊藿苷的测定
适用范围适用于保健食品中淫羊藿苷(含宝藿苷I等衍生物)的定量检测,包括片剂、胶囊、液体等剂型。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长270 nm。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.1 mg/kg,定量限(LOQ)为0.3 mg/kg。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品和平行样品,加标回收率应为80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤样品经甲醇超声提取后离心过滤,进样分析;色谱条件需严格遵循梯度洗脱程序。
特别说明宝藿苷I需与淫羊藿苷进行色谱分离度验证,确保无干扰峰;标准溶液需现配现用。
行业标准:YY/T 1678-2019 中药中黄酮类成分的测定
标准名称及标准号YY/T 1678-2019 中药中黄酮类成分的测定
适用范围适用于中药材、饮片及制剂中黄酮类成分(包括宝藿苷I)的定性及定量分析。
核心检测方法超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS),采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限LOD为0.05 μg/g,LOQ为0.15 μg/g。
质控样品要求每批次需包含阴性对照和标准曲线样品,线性范围应覆盖待测物浓度的50%-150%。
关键实验步骤样品需经酶解处理去除多糖干扰,离子源温度设为300℃,脱溶剂气流量为800 L/h。
特别说明宝藿苷I的质谱参数需单独优化;基质效应需通过标准加入法评估。

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