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标准物质/达比加群酯/DABIGATRAN相关化合物

RMCD001068-1mg

Dabigatran etexilate

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《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》相关解读

标准名称及标准号
GB 31604.1-2015	食品接触材料及制品迁移试验通则

适用范围
适用范围	适用于食品接触材料及制品中化学物质迁移量的检测，包含达比加群酯相关化合物的痕量分析

核心检测方法
方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）
原理	基于物质在特定流动相中的保留行为和质谱特征离子进行定性与定量分析

检出限与定量限
检出限（LOD）	0.01 mg/kg
定量限（LOQ）	0.03 mg/kg

质控样品要求
空白样	需不含目标化合物
加标样	回收率应控制在80%-120%
平行样	每组实验需包含≥3个平行样品

关键实验步骤
步骤1	样品前处理：使用乙腈-水溶液（1:1）提取目标物
步骤2	仪器条件：色谱柱C18（2.1×100 mm, 1.7 μm），柱温40℃
步骤3	质谱参数：正离子模式，多反应监测（MRM）

特别说明
储存条件	标准品需避光保存于-20℃
干扰因素	需注意样品基质中可能存在的同分异构体干扰

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