标准物质/盐酸多塞平/DOXEPIN相关化合物_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸多塞平/DOXEPIN相关化合物

RMCD229009-500mg

Doxepin hydrochloride

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1229-29-4

500mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/盐酸多塞平/DOXEPIN相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 22947-2008《液相色谱法测定药物中盐酸多塞平及其相关化合物》

2. 适用范围

适用于原料药及制剂中盐酸多塞平及其相关化合物（包括CAS:1229-29-4）的定性定量分析，涵盖片剂、注射剂等常见剂型。

3. 核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长设定为254 nm。

4. 检出限与定量限

盐酸多塞平的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；相关化合物（CAS:1229-29-4）的LOD和LOQ分别要求≤0.1 μg/mL和≤0.3 μg/mL。

5. 质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（含盐酸多塞平及相关化合物标准物质）、实际样品平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点的50%。

6. 关键实验步骤

①样品前处理：超声提取后离心过滤；②色谱条件优化：平衡柱温至30±1℃；③进样量：20 μL；④系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

7. 特别说明

需严格控制流动相pH值，避免化合物降解；若检出相关化合物（CAS:1229-29-4）超过0.1%，需按杂质控制要求进行报告。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！