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鹅脱氧胆酸纯度标准物质

NIM-RM3226

Chenodeoxycholic Acid Purity Reference Material

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474-25-9

40mg/支

中国计量院

标准值：941.3 mg/g, U=0.6% (k=2)

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鹅脱氧胆酸纯度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值：941.3 mg/g, U=0.6% (k=2)
使用注意事项：使用前，应充分混匀，最小取样量5 mg。建议开封后在干燥器中保存。
特征形态：固态
主要分析方法：质量平衡法#定量核磁共振法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：40mg/支
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(k=2)(%)	单位	CAS	备注
鹅脱氧胆酸	941.3	0.6	质量分数(mg/g)	474-25-9

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：应在4℃条件下保存
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

化学药品标准物质通则

标准名称及标准号	GB/T 22245-2008《化学药品标准物质通则》
适用范围	适用于化学药品标准物质的制备、标定、储存及使用规范，包括纯度标准物质的特性值验证。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合差示扫描量热法（DSC）进行纯度分析，通过色谱峰面积归一化法计算纯度值。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.01%，定量限为0.05%；DSC法可检测纯度偏差≥0.5%。
质控样品要求	需使用至少两个不同批次的对照品进行平行测定，测定结果相对标准偏差（RSD）应≤1.0%。
关键实验步骤	①样品溶解后经0.45μm滤膜过滤；②色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 2.5）；③柱温30℃，流速1.0mL/min，检测波长210nm。
特别说明	实验需在恒温恒湿条件下进行，标准物质开封后需充氮密封保存，避免吸湿降解。

GB/T 16587-2016 化学试剂气相色谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 16587-2016《化学试剂气相色谱法通则》
适用范围	适用于挥发性成分的纯度检测，作为HPLC方法的补充验证手段。
核心检测方法	毛细管柱气相色谱法（GC-FID），采用程序升温分离目标物与杂质。
检出限与定量限	FID检测器检出限为1.0ng，定量限为3.0ng。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照和加标回收实验，回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	①样品衍生化处理增强挥发性；②进样口温度280℃，检测器温度300℃；③载气为高纯氮气，分流比20:1。

JJG 705-2014 液相色谱仪检定规程

标准名称及标准号	JJG 705-2014《液相色谱仪检定规程》
适用范围	规定HPLC仪器的性能验证要求，确保纯度检测数据的准确性。
核心检测方法	通过测定保留时间重复性（RSD≤1.0%）和峰面积重复性（RSD≤2.0%）验证仪器状态。
特别说明	检定周期不超过12个月，更换色谱柱或检测器后需重新进行系统适用性测试。

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