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甘氨胆酸纯度标准物质

NIM-RM3229

Glycocholic Acid Purity Reference Material

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475-31-0

40mg/支

中国计量院

标准值： 922.1 mg/g, U=0.6% (k=2)

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甘氨胆酸纯度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值： 922.1 mg/g, U=0.6% (k=2)
使用注意事项：使用前，应充分混匀，最小取样量5 mg。建议开封后在干燥器中保存。
特征形态：固态
主要分析方法：质量平衡法#定量核磁共振法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：40mg/支
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(k=2)(%)	单位	CAS	备注
甘氨胆酸	922.1	0.6	质量分数(mg/g)	475-31-0

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：应在4℃条件下保存
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读

标准名称及标准号	GB/T 15337-2020 化学试剂纯度测定通用方法
适用范围	适用于化学试剂（含甘氨胆酸）的纯度检测，包含固体及液体试剂的测定原理、仪器要求和计算方法。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-水体系（比例根据方法调整），检测波长210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL（基于信噪比S/N≥3和≥10）。

质控样品要求

需使用有证标准物质进行校准，平行样数量≥3，相对标准偏差（RSD）≤2.0%，回收率控制在98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精确称取10 mg甘氨胆酸溶解于甲醇；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	甘氨胆酸易吸湿，需在干燥器中平衡24小时后使用；若检测值超出质控范围，需重新验证色谱系统密封性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！