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甘氨胆酸纯度标准物质_
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甘氨胆酸纯度标准物质

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甘氨胆酸纯度标准物质介绍:

甘氨胆酸纯度标准物质


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国家标准解读:甘氨胆酸纯度测定相关标准
标准名称及标准号 GB/T 22244-2008《保健食品中前胡、枳壳、甘氨胆酸的测定》
适用范围 适用于保健食品及中药材中甘氨胆酸的定性及定量分析,包括片剂、胶囊、液体等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18反相色谱柱,以甲醇-水或乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,紫外检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限为0.5 μg/mL,定量限为1.5 μg/mL;需通过标准曲线法验证线性范围(1-100 μg/mL)。
质控样品要求 需使用有证标准物质进行校准,平行样品的相对标准偏差(RSD)应≤5%;加标回收率需控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品预处理:超声提取或离心过滤;
2. 色谱条件优化:流动相梯度洗脱;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 实验中需严格控制pH值和温度,避免甘氨胆酸降解;若样品基质复杂,建议采用固相萃取(SPE)净化。

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