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艾瑞昔布_395683-14-4
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艾瑞昔布

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艾瑞昔布介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
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艾瑞昔布

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:艾瑞昔布相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019《化学药品中艾瑞昔布的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中艾瑞昔布的定性定量分析,涵盖纯度检测及杂质控制
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(35:65),检测波长235 nm
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(信噪比≥10:1)
质控样品要求 每批次需包含空白对照、加标回收样(80%、100%、120%浓度)及系统适用性溶液,RSD应<2.0%
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用超声辅助甲醇提取
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL
3. 保留时间验证:艾瑞昔布主峰保留时间偏差<±0.3 min
特别说明 需注意光敏感性:操作全程避光,标准品溶液现用现配,储存温度2-8℃;当杂质峰面积>主峰0.1%时需进行结构确证

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