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艾瑞昔布_395683-14-4
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艾瑞昔布

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艾瑞昔布介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
艾瑞昔布

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 艾瑞昔布质量标准
适用范围
适用于原料药及制剂中艾瑞昔布的鉴别、纯度检查、含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),使用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长230 nm。
检出限与定量限
杂质检测的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL;主成分含量测定的LOQ为0.1 μg/mL。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样,连续进样6次,RSD应≤2.0%;回收率应控制在98%-102%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)溶液,超声提取10分钟;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明
艾瑞昔布对光敏感,样品需避光保存;实验需在室温(20-25℃)下进行,避免高温导致降解。

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