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喷司他丁_53910-25-1
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喷司他丁

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喷司他丁介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
喷司他丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37861-2019
液相色谱-质谱联用法测定药物中喷司他丁含量
适用范围
适用于医药制剂、原料药及生物样本中喷司他丁的定性定量分析,检测浓度范围为0.1-100 μg/mL
核心检测方法
液相色谱条件:C18色谱柱(4.6×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱
质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)定量离子对m/z 269.1→136.0
检出限与定量限
仪器检出限(LOD):0.05 μg/mL
方法定量限(LOQ):0.1 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
1. 每批次检测需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(含LOQ、50 μg/mL、100 μg/mL)
2. 质控样回收率要求85-115%
3. 质控样RSD≤15%
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样本需进行蛋白沉淀(乙腈沉淀法)
2. 色谱柱平衡:至少30 min初始流动相平衡
3. 系统适用性测试:连续5针标准溶液RSD≤5%
4. 进样顺序:空白样品→标准曲线→质控样→待测样品
特别说明
1. 喷司他丁标准品需避光保存于-20℃
2. 生物样本检测需在48小时内完成前处理
3. 质谱源温度不得超过350℃以防化合物分解
4. 实验废物按危险化学品规范处置

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