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特泊替尼

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Tepotinib

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1100598-32-0

50mg

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特泊替尼介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
特泊替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《药物中特泊替尼检测方法》
适用范围	适用于药物原料及制剂中特泊替尼（CAS:1100598-32-0）的含量测定、杂质分析及稳定性研究。

核心检测方法
色谱条件	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0），梯度洗脱，流速1.0mL/min。

检出限与定量限
灵敏度要求	特泊替尼的检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL；杂质检测限需≤0.1%。

质控样品要求
平行样与加标回收	每批次样品需包含3个平行样及空白对照，加标回收率应控制在98%-102%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤
样品前处理	精密称取样品，用甲醇-水（70:30）超声溶解，离心后经0.22μm滤膜过滤，进样量10μL。

特别说明
系统适用性	每批次检测前需运行系统适用性溶液，理论塔板数应≥5000，主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0。

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