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卡马替尼

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卡马替尼介绍:


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有效期:2028-01-24 00:00:00
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卡马替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物中卡马替尼的检测方法(示例编号:GB/T 37272-2018)
标准名称及标准号 化学药物中卡马替尼的检测方法(GB/T 37272-2018)
适用范围 适用于原料药、固体制剂及注射液中卡马替尼的定性及定量分析,包括纯度检测和杂质控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),检测波长254 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含至少三个浓度水平的加标样品(LOQ、标准曲线中值、上限),平行测定3次,回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:验证分离度与峰形;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 卡马替尼对光敏感,实验过程需避光操作;若样品含辅料干扰,需调整流动相比例或采用梯度洗脱。

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