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尼扎替丁

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Nizatidine

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10mg

CATO

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尼扎替丁介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-11-08 00:00:00
结构式：
尼扎替丁

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国家标准GB/T 32469-2016《化学药品中尼扎替丁的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 32469-2016《化学药品中尼扎替丁的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学原料药、制剂及中间体中尼扎替丁的含量测定和纯度分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的尼扎替丁标准品进行系统适用性测试，平行样品的相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。
关键实验步骤	样品前处理需溶解于流动相，经0.45 μm滤膜过滤；色谱运行时间为20分钟，流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	若样品存在干扰峰，可调整流动相比例或梯度洗脱程序。

行业标准YY/T 1678-2020《药物中尼扎替丁残留量的测定液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号	YY/T 1678-2020《药物中尼扎替丁残留量的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于药品生产过程中尼扎替丁残留量的痕量检测，灵敏度要求高的场景。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用电喷雾电离（ESI+），多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/kg，定量限为0.03 μg/kg。
质控样品要求	需添加空白基质加标样品，回收率控制在80%-120%，内标法校正以减少基质效应。
关键实验步骤	样品经乙腈提取后离心，上清液氮吹浓缩复溶；质谱参数优化需校准碰撞能量和离子对。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用同位素内标物。

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