非布索坦-d9_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非布索坦-d9

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非布索坦-d9介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
非布索坦-d9

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手机版：非布索坦-d9

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 《药物中同位素标记杂质测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围

该标准适用于药物原料及制剂中同位素标记杂质（如非布索坦-d9）的定性及定量检测，涵盖化学合成及生物样品的前处理和分析流程。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法，通过同位素内标法进行定量。色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱；质谱采用多反应监测（MRM）模式，母离子m/z 317.1→202.0（非布索坦-d9）。

检出限与定量限

非布索坦-d9的检出限（LOD）为0.01 ng/mL，定量限（LOQ）为0.03 ng/mL。需通过标准曲线验证线性范围（0.03-50 ng/mL）。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、低/中/高浓度质控样（LOQ、2×LOQ、50 ng/mL），回收率应在90%-110%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆/组织样品经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 仪器条件优化：需校准质谱参数确保母离子与碎片离子稳定性；
3. 标准曲线绘制：至少6个浓度点，相关系数R²≥0.99；
4. 质控样分析：每10个样品插入1组质控样。

特别说明

1. 非布索坦-d9为同位素内标，需单独配制避免交叉污染；
2. 基质效应需通过空白样品加标验证，信号抑制/增强应＜15%；
3. 质谱仪需定期校准并保存原始数据备查。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！