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非布司他-D9

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非布司他-D9介绍:

产品基本信息:
分子式:C16H7D9N2O3S
分子量:325.43

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GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用技术通则
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
适用范围 适用于药物及代谢产物(如非布司他-D9)的定性定量分析,覆盖生物样品、药物制剂等基质。
核心检测方法 采用LC-MS/MS技术,通过多反应监测(MRM)模式提高检测特异性,内标法定量。
检出限与定量限 要求目标物检出限≤1.0 ng/mL,定量限≤5.0 ng/mL,需通过标准曲线验证。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、校准曲线及加标质控样(低、中、高浓度),回收率应在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:液液萃取或固相萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,雾化气温度350℃。
特别说明 需验证基质效应及稳定性,同位素内标(如非布司他-D9)应优先用于定量校正。
食品安全国家标准
标准名称及标准号 GB 5009.278-2016《食品中药物残留检测通则》
适用范围 适用于食品及保健品中化学药物残留检测(包括非布司他类化合物),明确前处理要求。
核心检测方法 规定液相色谱法为基准方法,质谱法为确认方法,要求双柱法验证结果。
质控样品要求 每20个样品需插入1个平行样和1个加标样,相对偏差应≤15%。
特别说明 需关注食品基质干扰,必要时采用基质匹配标准曲线。

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