齐拉西酮_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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齐拉西酮

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Ziprasidone

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齐拉西酮介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
齐拉西酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（齐拉西酮相关检测）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（齐拉西酮质量标准）

适用范围

适用于齐拉西酮原料药及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液，检测波长为230nm。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL（基于信噪比S/N≥3和S/N≥10）。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品，重复性RSD≤2.0%，回收率范围为98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂后过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

1. 需避光操作，避免样品光解；
2. 流动相需现配现用，防止pH值变化；
3. 实验废弃物按危险化学品规范处置。

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