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齐拉西酮

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Ziprasidone

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25mg

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齐拉西酮介绍：

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有效期：大于1年
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齐拉西酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中齐拉西酮的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及生物样品中齐拉西酮的含量测定，检测范围0.1 mg/L～100 mg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，以信噪比（S/N）≥3和≥10为判定依据。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应为85%～115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取；
2. 色谱条件优化：确保目标峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：连续进样5次，RSD≤2%。

特别说明

实验中需注意避光操作，齐拉西酮对光敏感；流动相应现用现配，避免pH值变化影响保留时间。

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