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曲唑酮

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Trazodone

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19794-93-5

25mg

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曲唑酮介绍：

交货时间：现货
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结构式：
曲唑酮

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GB/T 37526-2019 药物中曲唑酮的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《药物中曲唑酮的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品原料、制剂及生物体液中曲唑酮的定性及定量分析，包括片剂、胶囊等口服固体制剂。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（40:60），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（需通过信噪比法验证）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行样，加标回收率应在85%-115%范围内，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物体液需经蛋白沉淀（乙腈）后离心；固体制剂需研磨溶解后过滤。
2. 色谱条件平衡：流动相平衡时间≥30 min。
3. 进样量：20 μL，保留时间约6.2 min。

特别说明	需定期进行系统适用性测试（理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5）；曲唑酮标准品应避光保存于-20℃；流动相需现用现配。

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