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曲唑酮_19794-93-5
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曲唑酮

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曲唑酮介绍:


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曲唑酮

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国家标准:GB/T 37225-2018 药物中曲唑酮的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37225-2018《药物中曲唑酮的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及生物样品中曲唑酮的含量测定及纯度分析,涵盖化学合成药物及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):
- 色谱柱:C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)
- 流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(35:65,v/v)
- 流速:1.0 mL/min
- 检测波长:254 nm
- 柱温:30℃
检出限与定量限 - 检出限(LOD):0.1 mg/L
- 定量限(LOQ):0.3 mg/L
基于信噪比(S/N≥3/10)测定,适用于痕量分析。
质控样品要求 - 平行样品:每批次至少3个平行样
- 加标回收率:85%-115%
- 标准曲线线性范围:0.3-50 mg/L(R²≥0.999)
- 空白对照:每批次需包含溶剂空白。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取样品后用流动相溶解,超声提取10 min,0.22 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件平衡:流动相平衡色谱系统至基线稳定(约30 min)。
3. 进样分析:进样量20 μL,记录保留时间及峰面积。
4. 数据处理:外标法计算含量,保留时间偏差需≤±2%。
特别说明 - 实验环境温度需控制在20-25℃,避免溶剂挥发影响结果。
- 若样品基质复杂,可调整流动相比例(乙腈±5%),但需重新验证方法。
- 系统适用性要求:理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.5。

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