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他氟前列素

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50mg

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他氟前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-22 00:00:00
结构式：
他氟前列素

您正在浏览的产品：他氟前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 化学药品中他氟前列素含量的测定

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药品中他氟前列素含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中他氟前列素的含量测定，检测浓度范围为0.1μg/mL~100μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（55:45），流速1.0mL/min，检测波长210nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03μg/mL，定量限（LOQ）为0.1μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50μg/mL）和高浓度（100μg/mL）的加标样品，相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取后溶解于乙腈-水混合溶剂；
2. 色谱条件平衡：至少30分钟基线稳定后进样；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明	实验需在避光条件下操作，避免他氟前列素光解；流动相应现配现用，避免磷酸盐析出。

行业标准：YY/T 1300-2018 药物杂质测定指南

相关要求	规定了他氟前列素相关杂质（如降解产物）的限度控制，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%。

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