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他氟前列素

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他氟前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-22 00:00:00
结构式：
他氟前列素

您正在浏览的产品：他氟前列素

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国家标准GB/T 35789-2018 化学药品中他氟前列素有关物质的检测

标准名称及标准号	GB/T 35789-2018《化学药品中有关物质的检测》
适用范围	适用于化学药品中他氟前列素及其相关物质（包括降解产物、中间体）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长210 nm。
检出限与定量限	检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）。
质控样品要求	需包含空白样品、平行样品及加标回收样品，回收率范围85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液，超声提取； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
特别说明	方法需验证专属性、线性和精密度，避免光照及高温导致样品降解。

行业标准YY/T 1873-2023 高效液相色谱法通则

标准名称及标准号	YY/T 1873-2023《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于药品及化工产品中活性成分的色谱分析，包含他氟前列素等物质的方法开发与验证。
核心检测方法	规定HPLC仪器参数设置、色谱柱选择、流动相配制及系统适用性要求。
检出限与定量限	未规定具体数值，要求基于实际样品基质和方法验证确定。
质控样品要求	需执行仪器性能检查（保留时间、峰面积重复性），每批样品至少插入一个质控样。
关键实验步骤	1. 流动相脱气处理； 2. 进样体积精度控制（±2%）； 3. 数据采集与积分参数标准化。
特别说明	标准强调色谱图基线稳定性及色谱峰分离度评价，禁用强酸强碱流动相。

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