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他氟前列素_209860-87-7
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他氟前列素

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他氟前列素介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-05-22 00:00:00
结构式:
他氟前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020 化学药品中他氟前列素含量的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于原料药、制剂及相关中间体中他氟前列素(CAS:209860-87-7)的含量测定,检测范围涵盖0.1 mg/kg至1000 mg/kg的浓度区间。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-水(50:50,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长设定为220 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.15 mg/kg,通过标准溶液连续稀释法验证。
质控样品要求
每批次样品需包含至少2个平行空白样、3个加标回收样(低、中、高浓度),加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取0.1 g样品,用甲醇超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件优化:根据保留时间调整流动相比例,确保目标物与杂质分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试:连续进样6针标准溶液,峰面积RSD≤2%。
特别说明
他氟前列素对光敏感,样品处理需避光操作;若检测结果超出线性范围,需用流动相稀释后重新测定,不得超出标准曲线最大浓度点。

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