更昔洛韦
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Lead chromate CAS:7758-97-6
NG-I3440-1G | 见证书
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%



交货时间:现货
有效期:2028-12-12 00:00:00
结构式:
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。
GB/T 37545-2019 更昔洛韦原料药及制剂中有关物质的测定
适用于更昔洛韦原料药及其制剂(如注射液、片剂)中有关物质(包括降解产物、工艺杂质等)的定性及定量分析。
高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),采用梯度洗脱程序分离目标物与杂质,外标法或面积归一化法计算含量。
单个杂质检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%;主成分定量限为0.05 μg/mL。
需包含空白溶剂、系统适用性溶液(含主成分及已知杂质)、加标样品;每批次检测需平行测定3次,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
1. 样品前处理:溶解或稀释至线性范围内;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱;
3. 数据采集:记录主峰与杂质峰的保留时间及峰面积。
实验中需避免光照及高温环境,防止更昔洛韦降解;若杂质峰超出定量限,需进行结构确证并评估安全性。
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!