更昔洛韦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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更昔洛韦

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更昔洛韦介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-12-12 00:00:00
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更昔洛韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准：GB/T 20742-2006《更昔洛韦药物中有关物质的测定》

适用范围

适用于更昔洛韦原料药及其制剂中有关物质（如降解产物、异构体等）的检测。涵盖药品生产质量控制和稳定性研究场景。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇梯度洗脱，检测波长为254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。适用于痕量杂质的定量分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样。加标回收率应在85%-115%范围内，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于流动相并过滤（0.45 μm滤膜）；
2. 色谱条件平衡：至少30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集：记录主峰与杂质峰保留时间及峰面积。

特别说明

若检测到未知杂质，需通过质谱（MS）进一步确认结构。实验环境需避光，避免更昔洛韦光解产物的干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！