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苯溴马隆_3562-84-3
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苯溴马隆

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苯溴马隆介绍:


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国家标准解读:苯溴马隆检测相关标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 苯溴马隆质量标准
适用范围 适用于原料药及制剂中苯溴马隆的鉴别、含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.5),检测波长245 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 要求平行样品重复性RSD≤2.0%,加标回收率范围98%-102%,系统适用性溶液理论塔板数≥3000。
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备:精密称定后甲醇溶解;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:分离度≥1.5。
特别说明 需严格控制流动相pH值偏差(±0.05),苯溴马隆光敏感,操作需避光。

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