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苯溴马隆

1ST000451-10mg

Benzbromarone

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3562-84-3

10mg

First Standard

见证书

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苯溴马隆介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H12Br2O3

分子量：424.08

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手机版：苯溴马隆

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部苯溴马隆相关检测标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（化学药品）苯溴马隆原料及制剂标准
适用范围	适用于苯溴马隆原料药、片剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、有关物质检查等检测项目。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（65:35），检测波长254 nm。
检出限与定量限	有关物质检测限0.02 μg/mL，定量限0.05 μg/mL；含量测定线性范围50%-150%标示量。
质控样品要求	要求平行制备3份供试品溶液，系统适用性溶液理论板数不低于3000，分离度＞1.5。
关键实验步骤	1. 样品前处理采用超声辅助溶解 2. 进样体积20 μL 3. 柱温维持30±1℃ 4. 流速1.0 mL/min
特别说明	需严格控制流动相pH值在2.8-3.2范围内，规定杂质A（降解产物）不得超过0.5%，单个未知杂质不得超过0.1%。

行业标准YY/T 1463-2016 药物溶出度检测

相关检测项目	苯溴马隆片剂溶出度检测需参照该标准第二法（桨法），规定溶出介质为pH6.8磷酸盐缓冲液900 mL。
质量控制要点	45分钟溶出量应不低于标示量的80%，取样时间点包括10、20、30、45分钟，允许RSD≤10%。

化学试剂安全标签规范

特别警示要求

实验操作时须在容器标注GHS分类警示标识：H302（吞咽有害）、H315（皮肤刺激）、H319（严重眼刺激）。

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