罗哌卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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罗哌卡因

CCAD301792

Ropivacaine

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84057-95-4

10mg

CATO

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罗哌卡因介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-10-16 00:00:00
结构式：
罗哌卡因

您正在浏览的产品：罗哌卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 34801-2017 《化学药品中有关物质测定法》

适用范围

本标准适用于化学药品（如罗哌卡因）中有关物质的定性或定量分析，包括杂质、降解产物及其他成分的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离与检测，色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长设定为220 nm。

检出限与定量限

罗哌卡因的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL，杂质检测需满足信噪比≥3（检出限）和≥10（定量限）。

质控样品要求

需平行配制3份质控样品，且重复性RSD应≤5%；加标回收率需在90%-110%范围内，空白样品中不得检出目标物。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解后超声处理并过滤。
2. 色谱条件优化：调整流动相比例与流速以确保分离度≥1.5。
3. 系统适用性试验：重复进样6次，保留时间RSD≤1%。

特别说明

实验过程中需严格控制环境温湿度（20-25℃, 40-60% RH），避免光照降解；流动相应现用现配，并经过0.22 μm滤膜过滤。

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