罗哌卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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罗哌卡因

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Ropivacaine

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20mg

CATO

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罗哌卡因介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-10-16 00:00:00
结构式：
罗哌卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（罗哌卡因质量标准）

2. 适用范围

适用于罗哌卡因原料药及制剂的质量控制，涵盖鉴别、纯度检查、含量测定等项目。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（70:30），检测波长210nm。

4. 检出限与定量限

• HPLC法：检出限（LOD）为0.1μg/mL，定量限（LOQ）为0.3μg/mL。

• 紫外分光光度法：LOD为0.5μg/mL，LOQ为1.5μg/mL。

5. 质控样品要求

• 空白样品：不含罗哌卡因的基质溶液。

• 加标样品：添加浓度范围为LOQ~150%标称值。

• 实际样品：至少3批次不同来源样品。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水（1:1）混合溶剂

2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃，进样量20μL

3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度＞1.5

4. 定量分析：外标法计算含量

7. 特别说明

• 需注意光学异构体分离，推荐使用手性色谱柱

• 实验环境温度控制在20-25℃，相对湿度≤60%

• 标准品溶液需现用现配，避光保存

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