罗哌卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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罗哌卡因

1ST10272-100mg

Ropivacaine

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84057-95-4

100mg

First Standard

见证书

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罗哌卡因介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H26N2O

分子量：274.40

您正在浏览的产品：罗哌卡因

手机版：罗哌卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（罗哌卡因原料及制剂相关标准）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，标准号：ChP2020

适用范围	适用于罗哌卡因原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及相关杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系，检测波长240nm，系统适用性需符合分离度要求。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01μg/mL，定量限（LOQ）为0.03μg/mL（基于杂质检测要求）。

质控样品要求

需使用对照品进行系统适用性验证，平行测定偏差≤2.0%；每批样品需包含空白对照及加标回收实验。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后溶解于流动相；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 数据采集：记录主峰与杂质峰保留时间及峰面积。

特别说明	若检测中发现未知杂质峰，需进行质谱确认；实验过程中需避光操作，防止罗哌卡因光解。

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