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利培酮

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利培酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-11-06 00:00:00
结构式：
利培酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：

标准名称及标准号	食品安全国家标准动物性食品中利培酮残留量的测定液相色谱-串联质谱法（GB 31658.16-2021）
适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏及肾脏中利培酮残留量的定性和定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后，通过C18固相萃取柱净化； 2. 色谱柱选用反相C18柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱； 3. 质谱采用多反应监测（MRM）模式，定性离子对为411.2→191.1和411.2→110.1。
特别说明	基质效应对检测结果影响显著，需使用同位素内标校正；标准品溶液需避光保存于-20℃。

行业标准：

标准名称及标准号	原料药中杂质测定指导原则（GB/T 22248-2008）
适用范围	适用于化学合成或生物发酵的原料药中杂质（包括利培酮相关杂质）的定性或定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）或液质联用法（LC-MS），要求色谱分离度≥1.5。
检出限与定量限	杂质检测灵敏度需满足报告阈（0.05%-0.1%）、鉴定阈（0.1%-0.5%）和界定阈（≥0.5%）。
质控样品要求	需进行方法学验证，包括专属性、线性（R²≥0.99）、精密度（RSD≤2.0%）和准确度（回收率98%-102%）。
关键实验步骤	1. 强制降解实验（酸、碱、氧化、光照、高温）； 2. 杂质峰与主成分峰的分离度验证。
特别说明	杂质结构确证需结合质谱、核磁共振等数据；标准品应优先选择USP或EP标准物质。

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