β-环糊精_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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β-环糊精

CCFD200910

β-Cyclodextrin

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CATO

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β-环糊精介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-05 00:00:00
结构式：
β-环糊精

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手机版：β-环糊精

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 34870-2017 β-环糊精

标准名称及标准号	GB/T 34870-2017 《β-环糊精》
适用范围	适用于以淀粉为原料经酶法转化、纯化制成的β-环糊精的质量控制，涵盖理化性质、纯度检测及安全性评价。
核心检测方法	红外光谱法（IR）定性验证结构，高效液相色谱法（HPLC）测定纯度，干燥失重法测定水分含量。
检出限与定量限	HPLC法对主成分的定量限为0.1%（w/w），杂质检出限为0.05%（w/w）。
质控样品要求	需使用已知纯度的β-环糊精标准品进行方法验证，平行样数量≥3，回收率控制在95%-105%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：60℃真空干燥至恒重；2. HPLC流动相为乙腈-水（20:80），流速1.0 mL/min；3. 红外光谱扫描范围4000-400 cm⁻¹。
特别说明	实验过程中需避免高温长时间储存样品，防止β-环糊精分解；若HPLC图谱出现异常峰，需结合质谱进一步分析。

行业标准：YY/T 1811-2022 医用β-环糊精材料评价

标准名称及标准号	YY/T 1811-2022 《医用β-环糊精材料生物学评价与试验方法》
适用范围	适用于医疗器械中β-环糊精作为载体或辅料的生物相容性评价，包括细胞毒性、致敏性等测试。
核心检测方法	MTT法检测细胞毒性，豚鼠最大化试验评价致敏性，溶血试验测定血液相容性。
质控样品要求	需设置空白对照与阳性对照样品，细胞实验需重复≥6孔，动物实验符合伦理审查要求。
特别说明	若材料用于体内植入，需额外进行长期毒性和降解产物的代谢研究。

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