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西尼地平_132203-70-4
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西尼地平

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西尼地平介绍:


交货时间:现货
有效期:2029-01-07 00:00:00
结构式:
西尼地平

您正在浏览的产品:西尼地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《化学药品标准 西尼地平》 标准号:ChP 2020 二部
适用范围
适用于西尼地平原料药及其制剂的质量控制,包括含量测定、有关物质检查及理化性质分析。
核心检测方法
1. 含量测定:高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液,检测波长237nm。
2. 有关物质检查:梯度洗脱HPLC法,杂质限度不超过0.5%。
检出限与定量限
1. 主成分定量限(LOQ):0.05μg/mL
2. 杂质检出限(LOD):0.01μg/mL
质控样品要求
1. 系统适用性溶液:含西尼地平及已知杂质的混合溶液,理论塔板数应>2000。
2. 对照品溶液:西尼地平对照品需经标准物质中心认证,纯度≥99.5%。
关键实验步骤
1. 色谱柱平衡:流动相平衡时间≥30分钟
2. 进样体积:20μL,温度控制25±1℃
3. 运行时间:含量测定35分钟,有关物质检查60分钟
特别说明
1. 西尼地平对光敏感,实验全程需避光操作
2. 流动相需每日新鲜配制并超声脱气
3. 梯度洗脱程序需严格按标准线性变化执行

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