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二盐酸曲美他嗪

CCAD302256

Trimetazidine Dihydrochloride

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13171-25-0

50mg

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二盐酸曲美他嗪介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
二盐酸曲美他嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 药物中二盐酸曲美他嗪的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物中二盐酸曲美他嗪的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于药品、原料药及制剂中二盐酸曲美他嗪的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长为230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 mg/L，定量限（LOQ）为0.3 mg/L。

质控样品要求

需平行制备至少3份样品，加标回收率应在95%-105%之间，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

流动相应现配现用，避免长时间放置导致pH变化；检测过程中需严格避光。

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