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别嘌醇

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别嘌醇介绍:


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结构式:
别嘌醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(别嘌醇质量标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部,标准号:ChP2020-II
适用范围 适用于别嘌醇原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需使用对照品进行系统适用性试验,RSD(相对标准偏差)应≤2.0%;平行测定两次,结果偏差应≤1.5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,溶解后过滤;
2. 色谱系统平衡:流动相流速1.0 mL/min,平衡时间≥30 min;
3. 进样量:20 μL,记录主峰面积。
特别说明 实验过程中需严格控制流动相pH值及柱温(25±2℃),避免降解产物干扰。
行业标准: 实验室质量控制规范
标准名称及标准号 《实验室质量控制规范 食品理化检测》GB/T 27404-2008
适用范围 适用于实验室中别嘌醇检测的通用质控要求,包括仪器校准、数据记录及结果验证。
核心检测方法 强调检测方法验证要求,包括精密度、准确度及线性范围。
关键实验步骤 1. 仪器校准:HPLC需每日进行基线噪声检查;
2. 数据记录:原始数据需双人复核,保留电子及纸质记录。
特别说明 实验室应定期参加能力验证,确保检测结果的可比性与可靠性。

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