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哌拉西林

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Pipracil

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哌拉西林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-09 00:00:00
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哌拉西林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准 GB/T 20775-2006

标准名称及标准号	GB/T 20775-2006《高效液相色谱法测定哌拉西林》
适用范围	适用于原料药、注射剂中哌拉西林的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白基质对照品、添加浓度为标示量80%-120%的加标样品，每批样品重复测定3次。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜 2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡30分钟 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5
特别说明	需严格控制流动相pH值在3.0±0.1，温度保持在25±2℃。

行业标准 YY/T 1467-2016

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的测定》
适用范围	适用于哌拉西林等高分子杂质（聚合物）的分离检测。
核心检测方法	分子排阻色谱法（SEC），TSK凝胶色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液（pH7.0）。
检出限与定量限	高分子杂质检出限0.01%，定量限0.05%。
质控样品要求	需包含已知分子量标准品（葡聚糖系列），每批次需进行柱效测试。
关键实验步骤	1. 色谱柱活化：0.5 mL/min流速平衡2小时 2. 样品浓度控制：不超过5 mg/mL 3. 数据处理：按分子量分布积分计算
特别说明	禁止使用含有机溶剂的流动相，防止凝胶柱结构破坏。

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