布地奈德_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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布地奈德

CCAD300101

Budesonide

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51333-22-3

25mg

CATO

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布地奈德介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-11-04 00:00:00
结构式：
布地奈德

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手机版：布地奈德

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部布地奈德质量标准（标准号：ChP2020）
适用范围	适用于布地奈德原料药及其制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、检查、含量测定等全项检测要求

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
色谱柱：C18（4.6×250mm，5μm）
流动相：乙腈-水（45:55）
检测波长：244nm

检出限与定量限

检测限(LOD)：0.02μg/mL
定量限(LOQ)：0.06μg/mL
系统适用性要求：理论板数≥3000

质控样品要求

1. 对照品溶液需现配现用
2. 平行制备6份供试品溶液
3. 系统适用性溶液包含主成分与已知杂质

关键实验步骤

1. 色谱系统平衡时间≥30min
2. 进样量：20μL
3. 流速控制：1.0mL/min±2%
4. 柱温：30℃±1℃

特别说明	1. 需监测有机相比例波动值（≤±3%） 2. 强制降解试验中需控制光解条件 3. 残留溶剂检测参照ICH Q3C要求

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