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布地奈德_51333-22-3
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布地奈德

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布地奈德介绍:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

药品检测相关标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019 《血浆中布地奈德的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围 适用于人血浆中布地奈德含量的定量检测,用于临床药代动力学研究和治疗药物监测
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),正离子模式检测,同位素内标法定量
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2 ng/mL,线性范围0.2-50 ng/mL
质控样品要求 要求包含空白血浆、低浓度(0.5 ng/mL)和高浓度(40 ng/mL)质控样,每批次检测偏差需<±15%
关键实验步骤 1. 血浆样品乙腈蛋白沉淀法前处理
2. 色谱柱选择C18柱(2.1×50 mm, 1.7 μm)
3. 流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
4. 质谱监测离子对m/z 431.3→355.2(定量)
特别说明 需验证基质效应(基质因子应>85%),检测过程需使用氘代布地奈德(d8-Budesonide)作为内标,实验人员需做好生物安全防护

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