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盐酸舍曲林

CCHM702833

Sertraline Hydrochloride

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79559-97-0

250mg

CATO

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盐酸舍曲林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-22 00:00:00
结构式：
盐酸舍曲林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部盐酸舍曲林相关标准（ChP 2020 VolⅡ）

适用范围

适用于原料药及制剂中盐酸舍曲林的含量测定、有关物质检查及理化性质检测，涵盖化学纯度、晶型分析及微生物限度等质量控制环节。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，用于分离和定量盐酸舍曲林及其杂质。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.1%；含量测定线性范围应覆盖标示量的80%-120%，R²≥0.999。

质控样品要求

需使用中国食品药品检定研究院（NIFDC）提供的盐酸舍曲林对照品，纯度≥99.5%，并定期进行系统适用性试验，理论塔板数≥5000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后以流动相溶解并超声脱气；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL，平行测定3次。

特别说明

实验需在避光条件下操作，防止光降解；流动相需现配现用，避免pH漂移；若检测到未知杂质峰，需按ICH指南进行强制降解试验以确认方法专属性。

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