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盐酸醋丁洛尔

CCAD300716

Acebutolol Hydrochloride

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34381-68-5

50mg

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盐酸醋丁洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-03-27 00:00:00
结构式：
盐酸醋丁洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部

盐酸醋丁洛尔相关检测标准（未明确独立标准号，需参照药典通则）

2. 适用范围

适用于药物制剂中盐酸醋丁洛尔原料药及制剂的含量测定、纯度检测及相关杂质分析。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长275 nm。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）：0.05 μg/mL；定量限（LOQ）：0.15 μg/mL（基于信噪比≥3和≥10计算）。

5. 质控样品要求

平行样品数≥3，加标回收率应在98%-102%范围内；系统适应性测试中理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，溶解后超声脱气；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 标准曲线绘制：覆盖50%-150%目标浓度范围。

7. 特别说明

检测过程中需避光操作，标准品溶液需现用现配；若发现杂质峰面积超过主峰0.1%，需启动OOS调查。

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