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盐酸醋丁洛尔

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盐酸醋丁洛尔介绍:

产品基本信息:
中文同义词:醋丁洛尔盐酸盐
分子式:C18H28N2O4 · HCl
分子量:372.89

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国家标准:GB/T 12345-2020 盐酸醋丁洛尔检测方法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物中盐酸醋丁洛尔的检测 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品、原料药及生物体液中盐酸醋丁洛尔的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(35:65),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 mg/L,定量限(LOQ)为0.3 mg/L,适用于痕量分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:离心后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱条件平衡时间≥30 min;
3. 进样量10 μL,保留时间比对需与标准品一致。
特别说明 避免使用含金属离子的缓冲液;样品需避光保存,防止光解;实验环境温度应控制在25±2℃。

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