格列美脲_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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格列美脲

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格列美脲介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-09-03 00:00:00
结构式：
格列美脲

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部格列美脲相关检测标准

适用范围

适用于格列美脲原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查及理化性质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长228 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）：0.05 μg/mL（信噪比≥3）；
定量限（LOQ）：0.1 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

1. 每批次需包含空白溶剂、对照品溶液及供试品溶液；
2. 对照品溶液浓度需覆盖定量限至标准曲线上限；
3. 系统适用性要求理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 供试品溶解：使用甲醇-水（1:1）超声溶解；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：连续进样对照品5次，RSD≤2.0%。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免析出盐结晶；
2. 实验环境需避光操作，防止样品光解；
3. 残留溶剂检测需参照《中国药典》四部通则0861。

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