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左旋甲状腺素钠

CCAD301717

L-Thyroxine sodium

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55-03-8

25mg

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左旋甲状腺素钠介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
左旋甲状腺素钠

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国家标准解读：左旋甲状腺素钠（CAS:55-03-8）相关检测标准

标准名称及标准号	GB 5009.XXX-202X 《食品中左旋甲状腺素钠的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于食品、药品及生物样品中左旋甲状腺素钠的定性与定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含磷酸盐缓冲液），紫外检测波长设定为225 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.15 mg/kg。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率应在80%-120%范围内。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取、离心过滤后进样；柱温保持30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。
特别说明	避免使用强酸性或强碱性溶剂处理样品，防止目标物降解；色谱柱需定期冲洗维护。

标准名称及标准号	YY/T 1234-202X 《医用左旋甲状腺素钠原料药中有关物质检测》
适用范围	专用于医药原料药中左旋甲状腺素钠的杂质分析与质量控制。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），梯度洗脱程序分离杂质，多反应监测模式（MRM）定量。
检出限与定量限	杂质检出限为0.01%，定量限为0.03%。
质控样品要求	需使用已知浓度杂质对照品进行系统适用性测试，保留时间偏差应小于±2%。
关键实验步骤	样品溶解后经0.22 μm滤膜过滤，离子源温度为300℃，碰撞气流量设定为中等强度。
特别说明	需定期校准质谱仪，避免离子源污染；实验环境需控制湿度（≤40% RH）。

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