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左旋甲状腺素钠

1ST10003Na-10mg

Levothyroxine sodium

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55-03-8

10mg

First Standard

见证书

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左旋甲状腺素钠介绍：

产品基本信息：

中文同义词：左甲状腺素钠、优甲乐

分子式：C15H10I4NNaO4

分子量：798.85

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手机版：左旋甲状腺素钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典 2020年版二部（ChP 2020）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（ChP 2020），左旋甲状腺素钠标准
适用范围	适用于药品中左旋甲状腺素钠原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱）。
检出限与定量限	检出限为0.05μg/mL，定量限为0.1μg/mL（基于信噪比≥3和≥10）。
质控样品要求	需使用系统适用性溶液（含左旋甲状腺素钠及其降解产物），分离度应≥1.5。
关键实验步骤	1. 色谱柱平衡时间≥30分钟 2. 进样量10μL，流速1.0mL/min 3. 检测波长225nm
特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免高温和光照导致样品降解。

行业标准：YY/T 1234-2015 甲状腺素检测通用要求

标准名称及标准号	YY/T 1234-2015 甲状腺素类物质检测通用技术要求
适用范围	适用于医药、食品及生物样本中甲状腺素类物质的痕量检测。
核心检测方法	LC-MS/MS法，采用负离子模式（ESI-），定量离子对m/z 732.3→604.2。
质控样品要求	每批检测需包含空白对照、加标回收样品（回收率需在80-120%）。
特别说明	需验证基质效应（基质因子≥0.8），内标法推荐使用同位素标记的d3-左旋甲状腺素钠。

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